5月12日，赣江论坛第7讲主题报告会在中心五楼小会议室召开。本次论坛邀请江西省药品认证审评中心袁桂平主任中药师作了《药品变更管理与研究关注点》的主题报告。中心中药质量研究组组长金红利主持论坛，科研及职能部门相关人员参加论坛。

报告会上，袁桂平主要依据《药品上市后变更管理办法》及配套的《已上市中药药学变更研究技术指导原则》等相关法规，深入浅出地讲解了药品上市后变更的具体情形以及重点研究的工作。参会人员就药品上市后变更的类型以及研究内容的相关问题与袁桂平进行了深入交流和讨论。

随着新的《药品注册管理办法》出台，国家药品监督管理局相继发布了《药品上市后变更管理办法》和各种药学变更指导原则，为药品持有人开展药品生产工艺的改进和质量标准的提升提供了相应的法规依据和研究指导。（文/图 李荣苗）